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APP开发公司 「恒敬生物」获超2亿元A轮次融资,GLP-1、胰岛素原料药行将投产

时间:2024-12-09 16:02:52 点击:87 次

36 氪独家获悉,恒敬合创生物医药有限公司(下称"恒敬生物")已完成共计约 2.5 亿元 A 轮和 A+ 轮融资。其中,A 轮机构投资者为上海张科领弋;A+ 轮以老股东追加、创举团队自筹资金为主。召募资金主要用于产物临床参议、出产技俩建设、夙昔运营等。

恒敬生物创办于 2021 年,专注于从事以胰岛素和 GLP-1 受体抖擞剂为代表的生物近似药、生物立异药、生物成品的产业化。创举东谈主范豪博士曾在好意思国国立卫生参议院完成博士后参议,领有 20 余年生物成品研发及大范围出产陶冶,主导 10 余项生物近似药范围化出产技艺拓荒。公司中枢团队在医药界限的平均从业陶冶达 20 年以上,已建成包括研发、出产、质控、文告等在内的完备产业化团队。

依托于范博士在工业化卵白重组基因抒发系统方面的技艺积聚,恒敬生物现已搭建起一套自主研发的原核细胞基因工程出产重组卵白的技艺平台。据先容,凭借独到的高密度发酵技艺和自研高效变复性专利技艺,恒敬生物得以竣事极简化出产工艺,可同期出产胰岛素、GLP-1 类药物偏激他多肽类和卵白成品;此外,该工艺还减少了原辅料使用和毁灭物惩处,径直出产老本由此裁汰。

"以胰岛素出产为例,现在,巨匠的高密度发酵 OD600 策画一般不到 60,而咱们的高密度发酵技艺不错作念到 250 以上。相等于同等容量的发酵罐,咱们的产能会达到行业平均值的 3-4 倍之间,从而竣事老本大幅裁汰。"恒敬生物集结创举东谈主马月秋先容。

基于现存技艺平台和工业化智力,恒敬生物还是开展了从原料药到 CDMO 功绩、生物近似药出产、立异药研发的全产业链布局。

其中,生物近似药的原料药及制剂业务的主要产物包括多种胰岛素及胰岛素近似物药物、多种 GLP-1 类药物,如司好意思格鲁肽、利拉鲁肽等。

此外值得一提的是,恒敬生物还在鼓励两款生物立异药的研发,辩认将用于皮肤肌肉创伤竖立颐养和呼吸谈疾病颐养。

马月秋暗示:"咱们的策画中,恒敬生物的第一步是向巨匠销售原料药及中间体;与此同期,咱们也在作念生物近似药、生物立异药的注册文告。恒敬生物最终不啻是一家原料企业,APP开发资讯而是一家生物制药公司。"

小程序开发

现阶段,恒敬生物完成研发、行将不错投产的品种已有 10 余个,包括多种胰岛素、GLP-1 类药物偏激原料药,以及多种用于生物医药和疫苗出产的重要器具酶。"单从品类上看,咱们的技艺平台畴昔预期不错掩盖巨匠三分之一以上的生物药品种。"

在多肽药物赛谈,上游原料药、CDMO 企业与下搭客户间的衔尾一般齐比拟通俗,动辄可达 10 年以上。恒敬生物创举团队领有"老兵新传"的陶冶上风,但在竞争热烈的多肽药物赛谈,应怎么交融初创企业对标老牌竞争者的上风?

马月秋以为,由于触及注册文告、备案等要领,药品出产照实存在高卑鄙企业高度绑定的问题。"但举座而言,现时巨匠的 GLP-1 原料药齐处在供不应求的阶段,畴昔原研药专利到期后,仿制药商场还会进一步扩大。只好有产能,齐能卖得掉。此外,国内现在在作念 GLP-1 原料药的公司诚然许多,然则遴荐和原研一样的生物合成加化学修饰要领来进行大范围出产的企业并未几。并且,咱们的工场在 2025 年就还是不错负责投产。"

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产能方面,恒敬生物的 GMP 出产车间、空洞研发中心等技俩正在建设中,总投资达到 16 亿元。中间体及原料药产物管线上,两条年产能 500 公斤和 3 吨的原料药出产线辩认策画于 2025 年二季度和 2026 年一季度投产;制剂产物上,首条产能 1000 万支药物的制剂出产线则将在 2025 年三季度投产,另一条更大范围、年产 1.2 亿支制剂的出产线将于 2026 年投产。

恒敬生物常务副总杜军先生有丰富的巨匠医药销售陶冶。现在正由他指示恒敬的销售团队开展巨匠的业务APP开发公司,并已接到来自欧洲、北好意思、印度、东南亚等地的国外意向订单,签约订单数额达到数千万元。

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