撰稿/枫

继迪哲医药奏凯研发了两个人人首个国立异药后，康方生物（09926.HK）也奏凯越过了一座岑岭，其研发的依沃西成为人人首个且独一在单药头冤家III期临床洽商中讲明疗效显赫优于帕博利珠单抗的药物。

帕博利珠单抗也被成为“K药”，是国际药企巨头默沙东成立的PD-1阻挠剂。2023年“K药”以250亿好意思元的销售额，登顶人人“药王”。

挑战“K药”奏凯

康方生物在9月8日的2024世界肺癌大会上发布了公司自主研发的人人开创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线调治PD-L1抒发阳性（PD-L1TPS≥1%）的局部晚期或振荡性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床洽商(HARMONi-2/AK112-303）的重磅洽商数据。

洽商裸露，防止向调治东说念主群（ITT）中，依沃西单药相较于K药显赫延迟了患者无进展生涯期（PFS），显赫缩小患者疾病进展/死亡风险。具体如下：

依沃西组mPFS为11.14个月，较K药的5.82个月显赫延迟了5.3个月；HR达0.51（依沃西组疾病进展/死亡风险缩小达49%），展示出全倡导的优异有用性。

亚组分析裸露，不管患者的年齿、性别、ECOG评分、PD-L1抒发、病理类型以及是否伴有肝振荡、脑振荡等，依沃西组疗效均显著优于K药组。

依沃西HARMONi-2洽商是人人首个对比帕博利珠单抗赢得显赫阳性恶果的当场、双盲、对照III期临床洽商。

依沃西头冤家单药挑战“K药”奏凯，这在立异药限度十足是史无先例的存在。

受此音书刺激，康方生物本日放量高潮15.77%。

改写肺癌范例调治决策

头冤家洽商是讲明一种药物疗效优于另一种药物的平直且有用的次第。奏凯的头冤家洽商不错显赫栽培新药物的阛阓面位，使其成为调治特定疾病的优先选定。

2014年9月，帕博利珠单抗获好意思国FDA批准上市；2018年7月，其用于调治不能切除或振荡性玄色素瘤在中国获批上市。

据同花顺iFinD数据，营业化首年，K药便卖了5500万好意思元。尔后合手续放量，销售额由2015年5.66亿好意思元悉数增至2023年250亿好意思元，CAGR高达60.56%。

2023年更是一举越过了霸榜药王多年的修乐好意思，后者同比下跌了32.2%至144.04亿元。

收尾2024年6月，K药已在好意思国获批了40个稳健症。初次获批于今，K药已获FDA批准调治至少16种癌症类型，这或成为K药合手续放量的要津。

这次依沃西选定的黑白小细胞肺癌限度与K药进行头冤家。无疑，康方生物的政策是对的，这是一个大病种阛阓。

辞世界范畴内，肺癌是发病率和病死率名次前哨的恶性肿瘤。其中，宁夏app开发非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，发病数目约占肺癌总和的85%足下。

2024年8月，依沃西单药一线调治PD-L1抒发阳性NSCLC的新稳健症上市请求已被国度药监局受理并被纳入优先审评，有望于2025年获批上市。届时，将为晚期NSCLC肺癌患者带去‘去化疗’更优调治选定，成为新的范例调治决策。

不到40天卖了1.03亿元

依沃西是康方生物自主研发的、人人开创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫调治药物。相较于单纯的抗PD-1与抗VEGF两药持续，依沃西单抗可已毕“一药双靶”，同期融会免疫效应和抗血管生见效应。

2024年5月，依沃西用于调治经EGFRTKI调治后进展的EGFR突变的局部晚期或振荡性非鳞状NSCLC，获国度药监局批准上市。

这是公司第二款中枢双抗步入营业化阶段。

获批一周内，依达方®快速已毕首批发货，遮蔽宇宙扫数省份主要城市各大医疗末端并获等闲处方。

收尾2024年中期，依达方®便已毕了约为1.03亿元的销售收入。这距离其上市还不到40天。

四区分析：上期奖号四区比为2：7：4：7，其中一区较冷，二、四区较热，最近10期开奖中第三区号码表现活跃，第二区号码走势较冷，本期看好第四区号码热出，预计第一区号码走冷，关注四区比3：6：4：7。

值得一提的是，该疗法已被纳入《2024CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》和《IV期原发性肺癌中国调治指南(2024)》，有望重塑EGFR-TKI耐药后NSCLC的调治新样子。

字据公司深远，当今，依沃西还有8项III期临床洽商正在开展，其中的2项国际多中心III期临床在外洋开展，6项为以PD-(L)1单抗为阳性对照药物的III期临床洽商。

依沃西现存涵盖消化说念肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌等17个稳健症的越过25项临床进修正在进行中。

可见APP开发公司，该药的营业化后劲。